Genetico公司(遗传学与生殖医学中心,莫斯科交易所:GECO)获得俄罗斯联邦卫生监督局的许可使用Prenetix测试,该测试旨在使用孕妇的血液来识别胎儿发生遗传异常的风险。
这是根据2021年11月24日俄罗斯联邦政府第2026号法令注册的首次测试。医疗预防机构现在有机会使用Prenetix测试合法提供产前筛查服务。
Prenetix(无创DNA产前检测,NIPT)是一种安全的检测,有助于准确确定妊娠第10周起胎儿染色体异常的风险。为了进行该检测,只需从准妈妈的静脉中抽取血液即可。Prenetix测试可识别最常见异常的风险,例如:唐氏综合症、爱德华斯氏综合症、巴陶氏症候群、克兰费尔特综合症、特纳综合征、女性和男性X染色体数量增加、男性Y染色体数量增加等异常。
根据已发表的研究,将NIPT作为标准产前筛查的一部分引入可以将其识别唐氏综合症的有效性从79%提高到99.9%。
Genetico中心是自2014年以来最早将NIPT引入医疗保健实践的组织之一。2017年,Genetico在莫斯科开设了一个实验室以将Prenetix技术本地化。研究的所有阶段都在莫斯科进行。该实验室是在工业贸易部工业发展基金、BioFund RVC和战略倡议署的支持下创建的。
Genetico创始人阿图尔·伊萨耶夫(Artur Isaev)表示:“根据我们的倡议,总统批准的NTI(国家技术倡议)路线图引入了一系列措施,为俄罗斯开发者创造机会将基因治疗、基因诊断和预防领域的研发成果推向市场。根据总统的指示,卫生部制定了规范文件,允许开发实验室将实验室生产的LDT格式的新测试系统和遗传研究方法合法化,并将其经卫生部正式批准后引入医疗保健实践”。
Genetico中心属于Artgen Biotech公司集团(前人类干细胞研究所(HSCI:莫斯科交易所:ISKJ)。斯科尔科沃和MedTech技术园的居民。该公司致力于医学遗传学和遗传研究,将创新解决方案引入医疗保健实践中以诊断、预防和治疗遗传病和具有社会意义的疾病。Genetico股票在IIM(创新与投资市场)板块交易,这是一个针对具有巨大增长潜力的高科技公司的交易板块。Genetico股票被列入高科技经济部门的证券单中。