Artgen Biotech集团调整疫苗开发策略:RBT将独立推进流感-新冠联合疫苗研发

名单

Artgen Biotech董事会决定终止与"纳辛比奥"制药集团的联合开发协议,旗下子公司RBT(发展 生物技术)将自主推进五价流感-新冠联合疫苗的临床研究。

该决定的原因是药物开发缺乏进展,新疫苗组织和进行临床试验的延迟。

纳辛比奥和Artgen Biotech之间关于联合开发联合疫苗的协议于2022年12月27日签署。

联合五价疫苗是在RBT(Artgen Biotech集团的一部分)的Betusphere佐剂平台上开发的。 它由纳辛比奥制造的四种流感抗原以及由Betuvax(也是Artgen Biotech集团的一部分)开发的抗冠状病毒感染的原始重组抗原SARS-CoV-2组成。

在与纳辛比奥开始合作之前,生物技术公司RBT和Betuvax开发并获得了covid抗原SARS-CoV-2、抗冠状病毒感染疫苗Betuvax-Cov-2、佐剂Betusphere、流感疫苗和抗流感和冠状病毒感染的五价联合疫苗的专利。

RBT和Betuvax于2023年5月资助并完成了联合疫苗的全部临床前研究。 根据他们的结果,该药物已经证明了符合国际要求的安全性,免疫原性和保护性水平。

2023年10月,纳辛比奥向俄罗斯联邦卫生部提交了一整套文件,用于获得进行该药物III期临床试验的许可。 9个月后,2024年7月3日,俄罗斯联邦卫生部批准纳辛比奥进行该药物的临床试验,截止日期为2024年12月31日。

RBT打算重新准备档案,获得卫生部的联合疫苗临床试验许可,并进行试验。

RBT首席执行官伊戈尔·维克托罗维奇·克拉西尔尼科夫表示:"我们高度赞赏纳辛比奥作为合作伙伴的科学和行业潜力,并期待在抗原供应,疫苗合同生产以及将其纳入国家疫苗接种日历方面的进"