6月6日,Artgen Biotech(莫斯科交易所:ABIO)创始人阿尔图尔·伊萨耶夫(Artur Isaev)参加了第二十七届圣彼得堡国际经济论坛之内《俄罗斯先进制药行业:独特研发成果、新技术、领先地位》会议。
与会者讨论了俄罗斯制药业过去一年所发生的变化。制药行业在制药行业为民众提供医药高科技产品的道路上面临哪些挑战?哪些措施能够刺激私人投资者投向药品公司股票?在最近的将来,哪些生物技术会成为现代制药行业增长的动力?如何将IT技术和人工智能有效地运用到药物的研发中?有哪些促进药品公司科学潜力和技术潜力的刺激?
俄联邦工业和贸易部副部长叶卡捷琳娜·普丽耶兹热娃(Ekaterina Priezzheva)指出,任何创新与高风险和巨额投入密切相关。叶卡捷琳娜·普丽耶兹热娃表示:“因此,创造独特的产品不是一家企业的任务,而是全行业的任务。我们这里所指的是为进行研究并建立一种我们能够生产的不仅是一种新药,而是一整套新药的生产线而提供技术和条件”。俄联邦工业和贸易部副部长强调说,因为开发、研究、注册等过程相当漫长,所以我们应该建立一条“快速通道”,以便将创新产品迅速推向市场。“开发新创新产品时,制造商应对产品尽快会投入医疗使用有信心”。
在讨论能够刺激私人投资者投向药品公司股票的措施时,阿尔图尔·伊萨耶夫还提请与会者注意吸引投资时生物技术公司面临的一个根本问题。“最关键的是金融机构投资家通常没有可投资于股票的长期投资。最好对向医药市场的长期投资提供机会或标准。从另一方面来看,风险很高,难以管理,所以需要有行业指数以及相关指数基金,这些指数基金可以减轻养老金和保险资金以及其他机构和私人投资者的风险"。
阿尔图尔·伊萨耶夫还强调发展合同制造的重要性,尤其是生物医药的制造基地,而且降低在取得登记证之前的阶段以及小批量生产时的要求。“俄罗斯境内没有生物医药诊所的合同制造。生产基因治疗、抗体、蛋白制剂的合同制造都没有。所以,小型生物技术公司无处生产药品。另一个方法是小型生物技术公司需要建立自己的生产线,在开发的初期阶段,对于投资者来说不具吸引力。不过,对该生产的要求与对高利润的制造商生产的要求相同。有必要降低门槛,否则创造并维持自己生产线的成本可能会比开发药物的成本高出几十倍"。
阿尔图尔·伊萨耶夫认为,俄罗斯从获得注册证到推行的过程(即所谓的市场准入)挺复杂并运作不善。“该过程过程通常不受任何监管,俄罗斯开发人员没有优先权。在给出临床建议时,大部分专家都使用西方临床指南,完全不提到俄罗斯的出版物和研发成果。这些困难的前提条件是过去30年里,我们的医药市场上的首药物都来自国外,药物已经被纳入海外临床建议和医疗实践。进入市场时,西方制药公司有出版物、药物在治疗中的地位,而且药品已进入医保及医生培训计划。现在,我们跟监管机构一起需要有效地实现俄罗斯药物的该过程”。
在俄罗斯生物制药公司和一流创新药物的开发者面临的其他问题中,阿尔图尔·伊萨耶夫还提到了缺乏进入全球市场的机会。“如果今天在俄罗斯注册新药物,不管药品有多好,明天就可以用它征服整个世界,这是一个神话。在俄罗斯注册药物之后,如果想要进入国际市场,那必须根据当地要求进行药品注册,从临床试验到认证和生产许可。因此,协调药品流通领域的立法是非常重要的。同时,有一个很好的例子可以证明这个问题是完全可以解决的,那就是Sputnik疫苗。不管法律没有被协调,Sputnik疫苗在许多国家销售”。
所有与会者一致认为,为了进一步发展,在创新药物的开发、生产全生命周期的各个阶段,制药公司需要有系统性的支持措施,以及在俄罗斯和国际市场上推出产品的工具。
圣彼得堡国际经济论坛是世界上最大、最主要的商业活动之一。来自130个国家的17000多名与会者参加了2023年召开的圣彼得堡国际经济论坛。论坛上一共签署了超过900份协议,总签约额为约3.86万亿卢布。