200名脊柱疾病患者接受使用基因激活材料治疗

俄罗斯布•夫•彼得罗夫斯基院士外科科学中心对使用基因激活骨科材料治疗脊柱疾病患者进行临床研究。已有 200 多名患者参与了这项研究。总计将有 300 名患者参加该研究。

这种用于骨移植的基因激活材料是由吉斯托格拉夫特公司（阿尔特根生物集团，MOEX: ABIO）, 斯科尔科沃的入驻企业，与弗•斯•科姆列夫俄罗斯科学院通讯院士的研究小组（俄罗斯科学院贝科夫冶金学院）合作开发的。该材料由基于磷酸八钙的颗粒组成，其表面应用了携带生长因子基因（VEGF）的质粒DNA分子。

脊柱退行性营养不良疾病是背痛和神经根病发展的主要原因之一。该疾病的主要手术治疗方法被认为是脊椎融合术，这是一种旨在通过在相邻椎骨之间形成骨融合来固定相邻椎骨的手术。全球每年进行150万例此类手术，据吉斯托格拉夫特公司估计，其中俄罗斯每年进行约4万例手术。

吉斯托格拉夫特材料自 2020 年起已在临床实践中用于骨移植，但对于脊柱疾病的治疗，这种材料以前仅在个别病例中使用。俄罗斯布•夫•彼得罗夫斯基院士外科科学中心进行的研究旨在系统化使用吉斯托格拉夫特材料用于治疗脊柱退行性营养不良症患者的安全性和有效性数据，以及形成关于在脊柱外科手术中使用基因激活成骨材料的临床建议。

俄罗斯布•夫•彼得罗夫斯基院士外科科学中心脊髓神经外科科主任首席研究员列纳特•马杰哈托维奇•努尔穆哈梅托夫说，吉斯托格拉夫特材料在进行椎间脊椎融合术时使用方便，并且可以将用于固定椎体的钛植入物轻松装满该材料。患者术后恢复顺利，无任何特殊情况。 2024 年 2 月，患者加入研究小组，第一批患者已经到了按计算机断层扫描数据进行有效性初步评估的 6 个月期限。我们计划在研究完成后分析结果。
吉斯托格拉夫特公司是开发用于再生“硬”组织和“软”组织的基因激活材料并将其应用于临床实践的先驱。该公司创建了一个独特的技术平台，受俄罗斯和国际专利保护，在此基础上开发一系列各种形式的植入式医疗器械，由生物相容性材料和核酸分子组成 - 用于临时合成治疗性蛋白质的“基质”。

公司的首个产品，吉斯托格拉夫特用于骨移植基因激活材料，成为全球首个获准临床使用的同类产品。该材料是与弗•斯•科姆列夫俄罗斯科学院通讯院士的研究小组（俄罗斯科学院贝科夫冶金学院）合作开发的，在阿尔特根生物公司、斯科尔科沃基金会和创新援助基金会的支持下。该材料自 2020 年起已在临床实践中用于骨移植；迄今为止已有 5,000 多名患者接受了治疗。目前，该公司正致力于研究吉斯托格拉夫特在外科手术各个领域的应用。

阿尔特根生物公司是一家生物技术公司，拥有一系列在医疗领域实施的创新平台开发。阿尔特根生物科技集团包括经营不同发展阶段的公司——从种子期到早期成长和成熟期，以及形成集团内加速生物技术发展的生态系统的公司。