美国国立卫生研究院国际临床试验注册中心公布了使用俄罗斯生物技术公司 Nextgen 的基因治疗药物开展联合基因治疗试验的数据。
研究的目的是调查将 Neovasculgen 与卵泡抑素基因基因疗法联合使用，以预防45-75岁健康个体的年龄相关性肌肉流失的安全性。该研究将在12名志愿者身上进行，并将持续到2028年。
这项研究由 Unlimited Bio 公司在洪都拉斯共和国的 Prospera ZEDE 区进行。所有活动都将严格按照 Prospera 的监管要求进行，包括获得伦理委员会和保险公司的必要批准，并遵守良好临床实践 (ICH GCP) 的原则。研究结果将在 clinicaltrials.gov 网站上公布。
在独立研究项目 CALM-AF-AI（Counteracting Age-related Loss of Muscle With AAV-Follistatin Combined With Angiogenesis-Inducing VEGF Plasmid Gene Therapy）的框架内，Unlimited Bio 团队自愿承诺根据适用的监管和数据保护要求，向 Nextgen 提供有关该研究进展和结果的匿名摘要信息。
Neovasculgen 药物在实际医疗中被广泛用于治疗下肢缺血。这是世界上首个正式注册的、具有基因治疗作用机制的药物。该药物可刺激新血管的形成和生长——即“治疗性血管生成”。Neovasculgen 被列入重要和基本药物清单、国家推荐药品清单、联邦临床和统计小组清单以及莫斯科强制医疗保险计划清单。
由于 Neovasculgen 能刺激治疗性血管生成并靶向组织缺血，因此该药物有潜力用于治疗其他需要增加血管密度的疾病——包括糖尿病足综合征、间质性膀胱炎和脱发。目前，Nextgen 正致力于扩大该药物的适应症。
NextGen 股份公司是 Medtech 成员，是莫斯科国立大学“麻雀山”创新科学技术中心“罗蒙诺索夫”集群的成员。公司隶属于 Artgen Biotech 集团 (MOEX: ABIO) ，致力于基因治疗药物的开发和实施，以及 Neovasculgen 适应症的扩展。
Unlimited Bio 是一家位于洪都拉斯共和国 Prospera ZEDE 的生物技术初创公司。公司致力于寻找能够减缓衰老过程、防止其发展成疾病的疗法。