NextGen生物技术公司(隶属于 Artgen Biotech 集团公司,莫斯科交易所:ABIO)发表了间质性膀胱炎治疗市场的分析评述。这种疾病是一种成人慢性致残性疾病。
全球间质性膀胱炎患者数量为950万人,每年增加约84万人。
间质性膀胱炎是慢性盆腔疼痛的最常见原因之一。这种疾病会导致尿频、尿急、尿失禁和严重的骨盆疼痛。在 30% 的患者中,该疾病表现为轻症至中症。在这种情况下,可以通过改变生活方式和非处方药来控制疾病。70% 的患者病情较重。这些患者需要更积极的治疗,例如处方药、手术,甚至膀胱截断。然而,目前尚未开发出针对该疾病的有效治疗方法,市场上也没有能够彻底治愈间质性膀胱炎的药物。
2024年1月,俄罗斯联邦卫生部批准Nextgen公司开展Neovasculgen药物治疗间质性膀胱炎的临床试验。目前,该药积极用于治疗下肢缺血。该药物被列入日常必备药品清单。该药物被纳入国家推荐、联邦临床和统计小组以及莫斯科市强制健康保险计划。
这是世界上第一个以“治疗性血管生成”(治疗性血管生长)作用机制的基因治疗药物。由于该药物旨在治疗组织缺血,因此它可能会治疗需要增加血管密度的其他疾病,包括间质性膀胱炎。
2022 年,全球间质性膀胱炎市场价值 12 亿美元,其中药品市场价值 2.349 亿美元。预计到2034年,七个最大国家(美国、五个欧洲国家和日本)的间质性膀胱炎市场价值为33亿美元,年均增长为5.07%。
俄罗斯没有间质性膀胱炎的流行病学研究。据估计,我国约有18万人可能患有这种疾病。每年新增患者约2万人。治疗一名患者的药物费用估计为每年 2.15 至 5 万卢布。手术治疗费用每年100-30万卢布。而且,一年中此类手术的数量可达四次。
2022年,俄罗斯治疗间质性膀胱炎的药物市场规模达到8.868亿卢布。2023年,市场总量下降至7.605亿卢布,这可能是由于探伤造成的(药店缺药)。
2023 年,11% 的间质性膀胱炎患者接受了治疗。因此,大约有2万人接受了这种疾病的治疗。根据基本情景,十年后接受治疗的患者人数将增加到2.2万人。而且,其中25%(即5500人)会使用Nevasculgen。该药物的销量将为8.58亿卢布(11,000包)。乐观情景是假设接受治疗的患者人数为 3.3 万人,其中 9900 人使用 Neovasculgen。在此情况下,销售额将达到 15 亿卢布(19800 包)。
Nextgen 公司是莫斯科医疗保健创新技术中心的入园企业和莫斯科国立大学“麻雀山”创新科技中心罗蒙诺索夫集群的入园企业。该公司从事基因治疗药物的开发和实施,并扩大了Neovasculgen药物的适应证说明。