俄罗斯卫生部批准俄罗斯国家技术集团(Rostec)的国家免疫生物公司(Nacimbio公司)对俄罗斯首款及全球第2款流感和冠状病毒的联合疫苗Ultrix Combi开展临床试验。该药物将在370名患者中进行安全性和耐受性研究。该药物由国家免疫生物公司与Artgen Biotech生物技术公司(莫斯科交易所:ABIO)共同开发。
已获批开展I-II期临床研究,本次临床研究中计划研究Ultrix Combi疫苗的安全性、免疫原性和耐受性。为获准进行临床试验而按照国际要求进行了所必要的临床前研究。
国家免疫生物公司总经理安德列伊·扎戈尔斯基(Andrei Zagorski)说:“联合预防疫苗使我们能够应对与控制呼吸道病毒性疾病有关的公共卫生挑战。流感和冠状病毒都能在短期内造成严重经济损失,又造成社会公众健康严重损害。我们与Artgen Biotech集团的联合项目旨在大程度降低这些疾病对社会和经济的不利影响。我们疫苗的研发进入最关键的时期。双盲、安慰剂对照的临床试验将显示疫苗在人体内发挥的作用,并评估其疗效”。
Ultrix Combi疫苗包含国家免疫生物公司开发的预防四种季节性流感病毒的组分,而且预防SARS-CoV-2病毒的的组分。对冠病产生免疫力的抗原和疫苗技术平台是由属于Artgen Biotech集团的公司开发的,即生物技术开发公司(RBT)及别图瓦克斯有限公司。
Artgen Biotech公司的董事会主席阿尔图尔·伊萨耶夫(Artur Isaev)强调,“将联合疫苗纳入疫苗接种日历会降低分别接种流感和冠病毒疫疫苗的卫生总费用,提升疫苗接种活动的效率,以及提高群体免疫力,从而预防大流行病。尽管世界卫生组织宣布新型冠状病未构成“大流行”,但是冠状病毒的发病率仍然较高,目前冠状病毒的死亡率比流感的死亡率更高”。
国家免疫生物公司是俄罗斯国家技术集团于2013年成立的一家制药控股公司,旨在发展对国家安全具有重要性的免疫生物药品生产。俄罗斯主要制药公司属于该公司,即NPO Microgen公司和FORT生物医药公司(共有10个生产基地)。国家免疫生物公司的业务范围包括当前和未来国家疫苗接种时间表中的疫苗和类毒素,已经血液制品、噬菌体、变应原、类致敏物等药物的开发、全周期生产和销售。公司的产品组合涵盖了220多种药品。
俄罗斯国家技术集团是俄罗斯最大的机械制造企业。该企业在全国60个地区共有800多个科研和生产组织。该集团公司是国防订单的武器、军事装备和特种装备的主要供应商。企业促进在飞机制造、发动机制造、运输机器制造、能源机械制造、医疗器械制造、制药、新型材料等具有战略意义的产业中高科技民用产品制造的发展。2023年,俄罗斯国家技术集团的总收入超过2.9万亿卢布。