俄罗斯卫生部已批准NextGen公司（Artgen Biotech集团成员，MOEX: ABIO）开展基因治疗药物Neovasculgen®治疗糖尿病足综合征（DFS）的III期临床试验。
此前I/II期临床试验结果证实，该药物能显著缩短DFD患者溃疡愈合时间并改善组织再生质量。
III期临床试验方案试验类型：前瞻性、双盲、多中心、安慰剂对照、随机比较研究批准文号：俄卫生部第70号（2025年2月11日）
规模：188名患者研究中心：莫斯科、沃罗涅日、新西伯利亚和斯塔夫罗波尔的5家临床机构研究周期：持续至2027年3月
NextGen首席执行官谢尔盖·弗拉基米罗维奇·达勒表示，若III期研究成功，公司将在俄罗斯市场推出该适应症治疗方案。
糖尿病足治疗市场现状俄罗斯年新增糖尿病患者超13万例官方登记糖尿病患者490万（2022年），实际患者数预估超1000万当前糖尿病足治疗市场规模达17亿卢布
疾病负担糖尿病足作为糖尿病最常见并发症：占全球非创伤性下肢截肢病例的75%患病率随病情严重程度波动于19%-45%首次截肢后30%患者需二次手术截肢后死亡率高达50%-70%
关于Neovasculgen®这款全球首个获批上市的基因治疗药物：已用于下肢缺血治疗列入国家基本药物目录和医保报销范围首创"治疗性血管新生"疗法其微血管网络激活机制对血管再生需求疾病具广谱潜力
NextGen作为莫斯科大学科技园"罗蒙诺索夫"集群入驻企业，专注基因治疗药物的研发与商业化应用。