首批患者注射用于治疗间质性膀胱炎的新药

阿尔特根生物集团（MOEX：ABIO）旗下的涅克斯特根生物技术公司宣布开始对涅奥瓦斯库尔根基因治疗药物进行临床试验，用于治疗间质性膀胱炎。首批患者已经注射了该药物。

国立罗斯托夫医科大学泌尿外科和人类生殖健康教研组主任、国立罗斯托夫医科大学泌尿外科肾病学研究所所长米海尔•伊奥西福维奇•科甘说，现代泌尿外科的神秘疾病和病状并不多，从了解病因、诊断和治疗的角度来看，其中一种是间质性膀胱炎。目前，尚未开发出用于该疾病的有效治愈疗法。治疗方法有很多种，包括药物治疗和手术治疗，但是目前市场上还没有可以长期缓解间质性膀胱炎的药物。

间质性膀胱炎是成人的一种慢性致残性疾病，也是女性慢性盆腔痛最常见的原因之一。全球患有间质性膀胱炎的人数为950万。在我国，患此病的人数约有18万人，且每年新增2万人。30% 的患者病情较轻，改变生活方式和服用非处方药是控制方法。70% 的患者病情严重，需要耗时的治疗，处方药和手术。在疾病严重的情况下，每天排尿次数会增加到50-60次，患者受到强烈的尿意困扰，尿液中出现血液，骨盆持续剧烈疼痛，并出现明显的精神变化。

涅奥瓦斯库尔根药物在实际医疗中用于治疗下肢缺血，并被列入重要基本药物清单。这是世界上第一个基因治疗药物，作用机制为“治疗性血管新生”（治疗性血管生长）。该药物具有治疗多种需要增加血管密度的疾病的潜力，包括间质性膀胱炎。根据临床前研究的结果，将该药物注入膀胱壁确实对实验病理学指标（动物间质性膀胱炎模型）产生了积极的治疗效果。

间质性膀胱炎有两种临床病程：患有膀胱粘膜溃疡性病变（所谓的贡涅尔病变）和不患有膀胱粘膜溃疡性病变。治疗方法不同，因此涅克斯特根公司将使用两种方案对两种类型的疾病同时进行临床试验。180 名患者会参加每项研究。

– 涅奥瓦斯库尔根药物的一项双盲法安慰剂对照自适应多中心前瞻性随机比较平行组的有效性和安全性研究，患有疼痛性膀胱综合征/间质性膀胱炎，不伴有贡涅尔病变。

– 涅奥瓦斯库尔根药物的一项双盲法安慰剂对照自适应多中心前瞻性随机比较平行组的有效性和安全性研究，患有疼痛性膀胱综合征/间质性膀胱炎，伴有贡涅尔病变。

涅克斯特根股份公司是 Medtech 的入驻企业、莫斯科国立大学沃罗比约夫山创新科学技术中心洛莫诺索夫集群的入驻企业。该公司致力于基因治疗药物的研发和实施，扩大涅奥瓦斯库尔根药物的适应症。