间质性膀胱炎（也称为膀胱疼痛综合征）是一种慢性非感染性炎症性疾病。这种疾病的特点是骨盆区域疼痛、白天和夜间尿频。间质性膀胱炎的病因尚不完全清楚。该疾病的发生可能是由于膀胱粘膜的保护性能下降所致 (1)。因此，尿液中排出的代谢物会穿透膀胱壁。在此过程中，它们会损害微血管网区、神经末梢和平滑肌，从而引起疼痛。
风险因素
由于间质性膀胱炎的病因尚未得到可靠描述，因此只能考虑引发疾病发作或复发的因素。
该疾病的主要问题
间质性膀胱炎是一种慢性疾病，往往会逐渐进展。不幸的是，尚未对其进行充分研究，因此尚未开发出有效的治疗方法。现有的药物治疗方法是针对症状的。然而，服用某些药物可能会导致严重的并发症。例如，皮质类固醇的长期使用会导致血压和血糖水平升高，出现骨质疏松和水肿。然而，皮质类固醇的副作用在参考文献中已有详细描述。
有时将肉毒素注射到膀胱壁来治疗这种情况。然而，这种疗法可能会导致乏力，从而导致尿潴留以及其他问题。
疾病控制效果并不理想。由于这种控制，生活质量下降，工作能力下降（几乎为零），自杀风险变高（特别是在劳动年龄妇女截肢膀胱和安装小便池之后）。在耽误病例中，泌尿科医生必须切除膀胱，因为膀胱体积逐渐缩小，主治医生别无选择。
治疗方法
治疗可以是药物治疗和手术治疗。为了缓解症状，可使用非甾体抗炎药、抗抑郁药、膀胱注射药物（透明质酸、硫酸软骨素、A型肉毒毒素等）。在手术治疗的帮助下，医生可以增加膀胱容量，优化尿液流出，并治疗粘膜溃疡性病变（如果有）。
全球市场
直到 20 世纪 80 年代末和 90 年代初，间质性膀胱炎还被认为是一种罕见疾病(1)。泌尿科医生认为这种疾病是绝经后的并发症，他们认为这种疾病具有身心性质。美国患者和医生发起的一场启蒙运动引起了公众对这个问题的关注。研究发现，间质性膀胱炎不仅影响老年女性，还影响劳动年龄的女性和男性。关于间质性膀胱炎患病率的研究还不够，因此无法确定患有这种疾病的患者的确切人数。据估计*，全球约有 950 万患者。每年约有84万人首次患病。由于新诊断方法的出现，我们预计该疾病的患病率将增加 10-30%。
2022 年，全球间质性膀胱炎市场价值 12 亿美元(2)，其中药品市场价值 2.349 亿美元。市场的复合年增长率估计约为10.5%。预计到2030年市场规模将增长至20亿美元。据其他估计，到 2023 年，七个最大国家（美国、五个欧洲国家和日本）的间质性膀胱炎市场价值为 19 亿美元。到2034年，年均增长为5.07%，将达到33亿美元(3)。
美国市场
美国的流行病学研究表明，该国每10万名女性中有197名女性患有间质性膀胱炎，每10万名男性中有41名男性患有间质性膀胱炎。病例每年增加为每 10 万名女性中有 70 名女性，每 10 万名男性中有 4 名男性 (4)。每年的病例总数约为40万人。
根据一项研究（5），患有这种疾病的患者去看医生的可能性是普通人的两倍。该患者的医疗费用将比普通人多出3-4千美元。间质性膀胱炎造成的直接和间接经济损失估计为 20-400 亿美元。患者每年损失 220 万个小时的工作时间。
2022年，美国间质性膀胱炎治疗市场估计约为5.8亿美元。预计到 2030 年该市场将达到 7 亿美元。
俄罗斯市场
俄罗斯没有间质性膀胱炎的流行病学研究。据估计，我国约有18万人可能患有这种疾病。每年新增患者约2万人(7)。治疗一名患者的药物费用估计为每年 21.5 至 5 万卢布。手术治疗费用每年100-30万卢布。而且，一年中此类手术的数量可达四次（8）。
据估计，每年对经济造成的直接和间接损失为 5 至 30 亿卢布*。在俄罗斯，医生使用非甾体抗炎药、抗组胺药、皮质类固醇、肉毒素、镇痛药和抗抑郁药来治疗间质性膀胱炎。只有一种药物可用于治疗间质性膀胱炎引起的疼痛，即戊聚糖多硫酸钠。2022年，该药物的市场量达到480万包，总价值为8.868亿卢布。2023年，市场销量减少至390万包，总金额为7.605亿卢布，这可能是由于探伤造成的。
2024年1月，俄罗斯卫生部批准Neovasculgen治疗间质性膀胱炎的临床试验。目前，该药物被批准用于下肢缺血（即腿部血循环障碍）的患者。Neovasculgen是一种促进新生血管生成的药物，因此用于下肢缺血。由于该药物刺激治疗性血管生成（血管生长）并旨在治疗组织缺血，因此它可能会治疗需要增加血管密度的其他疾病，包括间质性膀胱炎。
2023 年，11% 的间质性膀胱炎患者接受了治疗。因此，大约有2万人接受了这种疾病的治疗。根据基本情景，十年后接受治疗的患者人数将增加到2.2万人。而且，其中25%（即5500人）会使用Nevasculgen。该药物的销量将为8.58亿卢布（11,000包）。乐观情景是假设接受治疗的患者人数为 3.3 万人，其中 9900 人使用 Neovasculgen。在此情况下，销售额将达到 15 亿卢布（19800 包）。
*由 Artgen Biotech 计算