HSCI根据IFRS的2022年经营业绩

俄罗斯生物技术控股公司人类干细胞研究所，HSCI公共股份公司（莫斯科交易所：ISKJ）于2023年5月2日公布了根据国际财务报告准则（IFRS）编制的2022年合并经营业绩。

影响HSCI资产评估的年内主要事件

RBT
新型四价流感疫苗TetraFluBET第一阶段临床试验已经完成。对25名志愿者进行的阶段结果表明，该疫苗是安全的，没有发现明显的副作用。
RBT与HSCI共同发展一个平台，用于开发基于表面重组蛋白和佐剂球形颗粒的抗病毒疫苗。该平台在临床前研究中显示出高安全性以及所需的免疫原性和保护水平。此前，该平台曾用于开发冠状病毒疫苗Betuvax-CoV-2。

Betuvax
用于预防冠状病毒感染的Betuvax-CoV-2疫苗的I-II期临床试验已经完成。所得结果证实了该新型重组疫苗具有高免疫原性、安全性和良好的耐受性。
目前，针对SARS CoV-2的疫苗和四价流感疫苗正在准备文件提交给俄罗斯卫生部，以启动第三阶段的临床试验。同时，正在准备签订疫苗合同生产协议的材料。
该公司获得Start-1竞赛创新促进基金的资助。这笔资助用于Betuvax-CoV-2疫苗的开发、有效性研究和实施，该疫苗以鼻内喷雾的形式预防冠状病毒感染。
2022年12月，HSCI与Rostec制药控股公司Nacimbio签署协议以进行临床试验、生产和商业化联合开发的预防流感和冠状病毒感染的联合疫苗。该药物的主要临床前研究于2022年8月进行，结果表明其安全性、免疫原性和保护性水平符合国际要求。
2022年提交了申请，2023年4月获得了由Sars-Cov-2冠状病毒表面蛋白S的RBD受体、表位S14P5和S21P2、Fc片段组成的混合基因专利，用于生产重组抗原及其用作对抗冠状病毒感染的疫苗组合物的一部分。

NextGen
2022年11月，HSCI集团的生物科技公司NextGen成功完成了一种治疗间质性膀胱炎（膀胱疼痛综合征）的基因治疗药物的临床前研究。根据临床前研究结果，肌肉注射该药物对实验病理学指标具有治疗作用。
NextGen正在进行Neovasculgen用于治疗糖尿病足综合征（DFS）的临床试验。2期研究目前正在8个临床中心进行，已招募了87%的所需患者参与该研究。
该公司已编制并提交了一份档案，以获得俄罗斯联邦卫生部的许可，进行治疗间质性膀胱炎的临床试验。
2022年10月，莫斯科跨部门委员会决定将用于治疗下肢缺血的基因治疗药物Neovasculgen纳入莫斯科强制医疗保险（OMI）计划。现在，莫斯科医疗预防机构将从地区强制医疗保险基金获得购买补偿。此举将显着扩大该药物的市场。

Genetico
根据2022年3月1日生效的俄罗斯联邦政府2021年11月24日的第2026号“关于未经注册的体外诊断医疗器械”法令，Genetico公司提交了自己的无创产前诊断（NIPT）测试系统的注册申请。测试系统依照本法规定注册后，可以在医疗活动中使用。未经注册的诊断测试的实际应用在国际上被称为Laboratory Developed Test（实验室开发测试，LDT）。根据规定，Genetico公司可以注册一些自己设计的医疗产品。
作为与SwiftGen公司共同开发协议的一部分，Genetico公司开始联合开发用于治疗罕见（孤儿）疾病的基因治疗药物。未来两年，该公司计划进行必要的研究，以获得2-3种具有已确认作用机制的为进一步临床前和临床研究做好准备的候选药物。
2022年，Genetico公司积极准备首次公开募股（IPO）。该募股已于2023年4月25日顺利完成。

Histograft
合同生产基地设备已配备了，生产周期缩短了70%，生产能力提高了4倍。
该项目的第二个产品，一种基于异种骨基质（XenoBone）的基因激活材料的注册档案准备工作已经开始。
辅助医疗产品的原型已经开发出来，应与基因激活材料结合使用。
个性化基因激活材料（3D- bone）技术已获得美国专利。
上市后临床研究已经开始。

Gemabank
2022年，Gemabank将低温储存库产能增加到3万个样本。
发行债券期限为4.5年，金额为2亿卢布。
签订了共同开发协议，以开发利用造血干细胞治疗血液疾病的药物。现在药物发现和概念验证阶段正在进行中。

附件：

2022年和2021年的损益及其他综合收益合并报表（单位：千卢布，综合形式，带解译）。
截至2022年12月31日和2021年12月31日的合并财务状况表，单位：千卢布。
HSCI公共股份公司及其子公司2022年根据IFRS的合并财务报表可在公司网站的“投资者”部分找到（财务报表/IFRS报告）：https://artgen.ru/investors/raskrytie-informaczii/msfo/